Geral – A Anvisa apreendeu dois lotes do Ocrevus, medicamento usado no tratamento da esclerose múltipla. Os lotes H7953B14 e H7953B06 foram distribuídos no Brasil pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares, que está sem autorização para atuar no mercado de medicamentos desde outubro do ano passado.
Origem irregular
Segundo a agência, não há como garantir que o medicamento tenha sido mantido nas condições necessárias de conservação durante a distribuição. Os produtos tinham como destino outros países, mas acabaram sendo distribuídos no Brasil. A proibição vale para armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos dois lotes.
Histórico da empresa
A Laf Med já havia sido autuada por distribuir medicamentos falsificados. O caso foi encaminhado para as autoridades policiais. O Ocrevus teve o registro aprovado pela Anvisa em 2022 e é usado no tratamento de formas recorrentes e progressivas da esclerose múltipla.
Roche nega vínculo
A Roche, responsável pelo medicamento, informou que não reconhece a distribuição dessas unidades no Brasil. A empresa disse que nunca teve relação comercial ou vínculo de distribuição autorizado com a Laf Med e que a importação dos dois lotes ocorreu sem sua aprovação.
Medicamentos manipulados
A Anvisa também mandou recolher todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica. A agência apontou problemas nas instalações, nos processos de esterilização, no controle ambiental e no sistema de garantia da qualidade. Segundo a Anvisa, as falhas comprometem a esterilidade, a segurança e a eficácia dos produtos.
Fonte: Anvisa e O Globo
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